全球數(shù)萬(wàn)億美元的醫(yī)藥市場(chǎng),造就了很多重磅藥物。如果藥廠可以發(fā)明一個(gè)“極好的”藥物并對(duì)其申請(qǐng)專利保護(hù),那么這個(gè)藥廠將獲得長(zhǎng)期的市場(chǎng)壟斷地位。但是,壟斷藥廠們一旦失去藥物的專利保護(hù),受到的傷害將是極大的。
最近半個(gè)月,美國(guó)制藥巨頭艾爾建(Allergan, Inc.)就遇到了大麻煩。
10月16日,美國(guó)德克薩斯東區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院的一名法官WilliamBryson做出判決,在艾爾建公司訴梯瓦愛(ài)克龍、邁蘭等制藥企業(yè)專利侵權(quán)的訴訟中,認(rèn)定艾爾建名下干眼癥治療藥品“麗眼達(dá)”的4件美國(guó)專利無(wú)效。判決理由是4件涉案專利權(quán)利要求均由于顯而易見(jiàn)性而無(wú)效。
艾爾建當(dāng)天發(fā)布了新聞稿對(duì)地區(qū)法院對(duì)此案的判決做出回應(yīng),稱將會(huì)就該判決上訴。但這份回應(yīng)不能阻止該判決對(duì)艾爾建造成的傷害。自該判決當(dāng)日11月1日,艾爾建的股價(jià)已經(jīng)下跌17.56%,市值蒸發(fā)131.46億美元。
背景小貼士:
“麗眼達(dá)”,即“環(huán)孢霉素眼科乳液”,是艾爾建生產(chǎn)銷售的一種重要的干眼癥治療藥品。據(jù)路透社透露,2016年,這一藥品的銷售額達(dá)到了15億美元,占艾爾建去年總利潤(rùn)的15%左右。
這起專利訴訟是艾爾建于2015年8月24日提起的。艾爾建訴稱幾家被告公司生產(chǎn)的仿制藥侵犯了其以上各項(xiàng)等美國(guó)專利,請(qǐng)求法院因其侵權(quán)銷售而遭受損失的補(bǔ)償性及懲罰性損害賠償金等判給艾爾建。
知識(shí)點(diǎn)1:
專利授權(quán)原則——授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型,應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性、非顯而易見(jiàn)性和適度揭露性。
新穎性,是指該發(fā)明或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù);也沒(méi)有任何單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng),并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件或者公告的專利文件中。
創(chuàng)造性,是指與現(xiàn)有技術(shù)相比,該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步,該實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。
實(shí)用性,是指該發(fā)明或者實(shí)用新型能夠制造或者使用,并且能夠產(chǎn)生積極效果。
非顯而易見(jiàn)的,專利發(fā)明必須明顯不同于習(xí)知技藝。所以,獲得專利的發(fā)明必須是在既有之技術(shù)或知識(shí)上有顯著的進(jìn)步,而不能只是已知技術(shù)或知識(shí)的顯而易見(jiàn)的改良。
知識(shí)點(diǎn)2:
美國(guó)最高法院認(rèn)為判斷顯而易見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有一個(gè)固定的模式,其核心是對(duì)于判斷非顯而易見(jiàn)性來(lái)說(shuō),最重要的是專利權(quán)利要求的客觀范圍。如果權(quán)利要求延伸到顯而易見(jiàn)的東西,那么在專利法下就是無(wú)效的。
這提醒我們的企業(yè)在申請(qǐng)專利前,要做好創(chuàng)造性的預(yù)判。這種預(yù)判可以分為三步:
1.確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)。尋找到現(xiàn)有技術(shù)中與要求保護(hù)發(fā)明最密切相關(guān)的一個(gè)技術(shù)方案,判斷發(fā)明是否具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)基礎(chǔ);
2.確定發(fā)明的區(qū)別特征和發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題。
3.判斷要求保護(hù)的發(fā)明對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn)。
好了,有人說(shuō)講的太復(fù)雜,聽(tīng)不懂。那么給大家一個(gè)簡(jiǎn)單的方法,在申請(qǐng)專利之前,請(qǐng)專利工程師為技術(shù)做個(gè)檢索報(bào)告。這樣,能在盡可能的保證專利申請(qǐng)的順利過(guò)審的同時(shí),賦予專利更大的力量,更好的保護(hù)法定賦予的壟斷市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
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