到哪辦理ISO質量體系辦理流程，需要的材料

　　ISO 9001:2015質量體系認證辦理流程？

　　ISO 9001:2015新標準要求組織的質量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務流程予以整合與統(tǒng)一：

　　1）賦予最高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。

　　2）引入“基于風險的思維”的理念，該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶來重大機會的領域。

　　3）新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。作為一個追求持續(xù)成功的組織，需要了解和持續(xù)監(jiān)視對組織具有重要影響的內(nèi)部和外部因素，可能包括宏觀環(huán)境與微觀環(huán)境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術的演進、以及競爭對手的動態(tài)等等，做到知己知彼。

　　4）統(tǒng)一的標準結構適用于所有的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。

　　ISO 14001:2015是預防工具，通過識別及評價環(huán)境因素、找出潛在的環(huán)境風險，進行有效控制，實現(xiàn)：

　　1）節(jié)能：促使企業(yè)節(jié)約能源，再生利用廢棄物。

　　2）降耗：改善環(huán)境管理，減少浪費和降低能耗。

　　3）減污：強化對污染預防的關注（避免、減少和控制廢物和污染），降低對環(huán)境的負面影響。

　　4）增效：提高效率，降低企業(yè)運營成本。

　　5）合規(guī)：履行法律義務，贏得更多利益相關方和顧客的信任。

　　體系認證 操作流程？周期以及所需資料？

　　體系認證，工廠和貿(mào)易公司都是可以申請的，申請此認證的流程大致如下：

　　1）簽訂合同；

　　2）提交相關資料；

　　3）進行咨詢輔導，去企業(yè)現(xiàn)場，具體依企業(yè)情況而定；

　　4）進行評審；

　　5）審核通過，頒發(fā)體系證書。

　　普通醫(yī)療器械，認證周期在2-3個月左右，具體時長需根據(jù)企業(yè)本身情況而定。認證費用根據(jù)企業(yè)規(guī)模而定，企業(yè)人數(shù)不同，費用不同。

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